Вакансия: специалист по регистрации лекартсв в Нижнем Новгороде

Специалист по регистрации/сертификации лекарственных средств
от 60 000 ₽ на руки
ООО Кадрофф
Нет отзывов
Нижний Новгород, Горьковская

Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Мы любим наших соискателей, поэтому предлагаем вакансии в компаниях с положительной репутацией. Наша задача — сделать так, чтобы компании гордились своими сотрудниками, а сотрудники — компанией, в которой работают.
В команду к нашему дорогому клиенту требуется Специалист по регистрации/сертификации лекарственных средств!
Российская компания, поставщик широкого ассортимента фармацевтической и медицинской продукции на рынки стран дальнего и ближнего зарубежья.
Компания входит в число лидеров по экспорту фармацевтической продукции российских компаний – производителей; занимается поставками широкого спектра лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически активных добавок, диетического питания, парафармацевтических средств, детской продукции, средств технической реабилитации и др.; работает на рынке с 1996 года, продукция компании доступна в более 20 странах мира.
Обязанности:
• Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
• Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
• Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах.
• Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы федеральных органов
исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья.
• Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической
помощи структурным подразделениям предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций.
• Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего
зарубежья.
• Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение
договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
• Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.
Требования:
• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
• Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C
документооборот)
• Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 2 лет
• Опыт подготовки CTD досье
• Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья, требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ
• Навыки ведения переговоров и деловой переписки
• Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и
скрупулезность при исполнении работ
• Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой
• Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих
функций
• Желательно: Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
Условия:
• Работа в стабильной компании
• Офис в Советском районе
• Трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня
• График работы 5\2 с 8:00 до 17:00, сб и вс - выходные
• Белая заработная плата
• Оклад, есть премии
• Адаптация в должность с действующим менеджером
• ДМС для сотрудника и членов его семьи по корпоративному тарифу
• Корпоративные тренинги несколько раз в год
• Возможность к профессиональному и карьерному росту в рамках компании

Контактная информация
Минтян Александра
+7 (962) 7228992
a.mintyan@blkadroff.ru